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市药监局“三道防线”确保药品廉洁认证

fdxww.com 更新:2010-3-5 9:06:00 作者:陈启西 来源:福鼎新闻网

        日前,市食品药品监管局设定“三道防线”,加强对药品、医疗器械行政许可现场检查、认证换证现场核查、驻厂监督等认证检查员的监督教育,确保药品廉洁认证。
        一是加强事前准备,及时主动跟进。该局每次在选派药品认证检查员时,要告知局监察和纪检组检查对象和任务,并实行回避制度,近亲属有在被检查的药品、医疗器械生产、经营企业中从业的,要主动申请回避。检查员派出前,纪检组负责人要对其进行警示教育谈话,重申检查工作纪律。二是加强事中监督,把住关键环节。在现场检查首次会议上,检查组负责人要落实向被检查企业宣读检查工作纪律。并尽可能委派熟悉工作程序、现场检查标准及检查纪律的独立第三人担任监督员,对药械现场检查工作实施跟踪监督,督促检查员严格程序,规范运作,堵塞漏洞。三是加强事后反馈,完善监督机制。认证检查员完成检查任务返回本单位后,要在一周内向局纪检监察部门反馈现场检查纪律执行情况;该局纪检组将按30%的比例,随机走访被检查对象,调查了解检查人员现场检查纪律执行情况以及改进检查工作的意见和建议;认证检查员年终要在述职会上进行述职述廉,报告一年来遵守现场检查纪律执行情况。
 


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